Έγκριση στην ΕΕ για την ελτρομβοπάγη, ως πρώτο στην κατηγορία, θεραπευτικό παράγοντα για παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους με χρόνια αυτοάνοση θρομβοπενική πορφύρα (ITP), έλαβε η φαρμακευτική Novartis.
Ειδικότερα, η Novartis ανακοίνωσε χθες, ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εγκρίνει την ελτρομβοπάγη για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών (ηλικίας 1 έτους και άνω) με χρόνια αυτοάνοση (ιδιοπαθή) θρομβοπενική πορφύρα (ITP) που είναι ανθεκτικοί σε άλλες θεραπείες (π.χ. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαίρινες).
Η έγκριση περιλαμβάνει τη φαρμακοτεχνική μορφή δισκίων καθώς και πόσιμου εναιωρήματος, που είναι σχεδιασμένο για νεότερους παιδιατρικούς ασθενείς που μπορεί να μην είναι ικανοί να καταπιούν δισκία. H ελτρομβοπάγη είχε εγκριθεί, από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το 2010 για χρήση σε ενηλίκους με την ίδια πάθηση.
Περισσότερα ΕΔΩ
